替格瑞洛与氯吡格雷对CYP2C19功能丧失的轻度缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者预防中风的效果比较

Wang Yong-jun, Meng Xia, Wang An-xin,等

研究背景

替格瑞洛和氯吡格雷对CYP2C19功能丧失携带者中风二级预防的比较尚不多。

方法

在中国202个中心进行了一项以安慰剂为对照的随机双盲临床试验，纳入携带CYP2C19功能丧失等位基因的轻度缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者。患者在症状出现后24小时内以1:1的比例分为替格瑞洛组（第1天予180毫克口服1次，然后在第2天至第90天，每次予90毫克，每天两次）和安慰剂组（氯吡格雷）或氯吡格雷组（接受氯吡格雷）（第1天1次予300毫克口服，然后在第2天至第90天每天1次服用75毫克）和安慰剂组（替格瑞洛）；两组均服用阿司匹林21天。主要疗效结果是新发卒中，主要安全性结果是90天内重度或中度出血。

结果

总共筛选了11,255名患者，纳入了6412名患者，其中替格瑞洛组3205名，氯吡格雷组3207名。患者的中位年龄为64.8岁，33.8%为女性；98.0%属于汉族。替格瑞洛组191名患者(6.0%)和氯吡格雷组243名患者(7.6%)在90天内发生卒中（风险比，0.77；95%置信区间，0.64至0.94；P=0.008）。次要结果通常与主要结果方向相同。替格瑞洛组9例患者（0.3%）和氯吡格雷组11例患者（0.3%）发生重度或中度出血；分别有170名患者(5.3%)和80名患者(2.5%)出现出血。